核心設施服務平台

2012-05-18 起,國衛院感染症與疫苗研究所「NIIDV核心設施服務平台」服務案開放申請。

平台簡介 | 服務說明 | 服務項目 | 檔案下載

平台簡介

「NIIDV核心設施務服務平台」之任務與定位

國衛院感染症與疫苗研究所設置完善的基礎硬體設備,充實疫苗研發能量。當國家發生疫情爆發時可緊急啟動疫苗製程,以配合政府防疫政策。平時除了卡介苗、抗蛇毒血清製劑、備用疫苗(H5N1與腸病毒疫苗)生產與新型傳染病(新型流感)疫苗之緊急製程演練外。為配合政府所推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」整體目標,提供全國學、研、產界核心設施平台技術服務。以協助推動生物製劑新藥/新試劑/新治療策略等目標之研發計畫;期能以此服務平台加速研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,協助國內建構生技醫藥研發機制,促成研發成果產業化與商品化,提昇我國生技醫藥產業產出。

「NIIDV核心設施務服務平台」之概念說明

基於國家衛生研究院宗旨:

(一)增進國人健康福祉;(二)提昇醫藥衛生水準 ;(三)發展醫藥科技;(四)培育醫學人才。

感染症與疫苗研究所爲更積極促進學、研、產界之研發成果商品化,於國衛院之宗旨下,以符合cGMP與GLP規範之核心設施提供學、研、產界專業技術服務。以加速研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,協助國內建構生技醫藥研發機制,促成研發成果產業化與商品化,提昇我國生技醫藥產業產出。

服務說明

「NIIDV核心設施服務平台」服務模式

NIIDV核心設施服務平台」服務專案申請流程

「NIIDV核心設施服務平台」管理規範

(一)、國家衛生研究院(以下簡稱本院)為有效管理本院感染症與疫苗研究所(以下簡稱本所)核心設施服務平台(以下簡稱本服務平台)之運作與使用,確保本所管理人、使用人及實驗之安全,特訂定本管理要點。

(二)、管理單位及範圍

  1. 管理單位:國家衛生研究院感染症與疫苗研究所(國家衛生研究院)
  2. 管理範圍:本院竹南院區生物製劑廠、研究大樓7樓P2+ 實驗室。

(三)、服務專案之申請

服務專案採先到先服務或協調方式進行。但本所保留優先使用本設施服務平台之權力,可先預訂製程所需時程,其餘時間對外開放預約。但當國家發生緊急疫情爆發需啟動緊急製程時,本所得暫停所有進行中專案以充分配合政府防疫政策。

(四)、使用及管理規定

  1. 欲使用本設施之使用人,需依本所規定申請、使用及付費。
  2. 使用人應檢附感染症與疫苗研究所核心設施平台服務專案申請書與計畫書,始得申請使用本服務平台,並應按同意之使用範圍使用。
  3. 使用人應於申請使用本服務平台期限內進行專案,如需變更或延期需重填服務專案申請同意書。
  4.  使用人不得任意將儀器或設備搬出或搬入本服務平台。必要時得經本所同意搬出、入所需的儀器或設備,但於專案結束後即需復原,不得佔用本服務平台設施空間;如有必要可暫放於本所指定之位置。
  5. 本服務平台設施空間得為特定研究專案模式及其所需的儀器、設備而規劃,供使用人使用。
  6.  使用人務必於專案計畫結束日前,清出所使用的空間,以免影響其他使用人之權益;如需延期,請於30日前(日曆天)提出申請。
  7. 進廠人員須通過cGMP教育訓練,始能開啟cGMP操作區門禁權限。
  8. 使用人應遵守本所cGMP之標準操作程序(SOP)。
  9. 使用人應遵守本院之「國家衛生研究院竹南院區門禁管制規則」、「國家衛生研究院廢棄物處理要點」及「國家衛生研究院實驗室環境安全管理規章」。

(五)、本核心設施服務平台收費由雙方另議之。

(六)、違規罰則
如有違反本管理要點及相關使用規定者,經查證屬實,得予以警告或中止其使用本設施之權利,並追究相關法律責任。

服務項目

NIIDV核心設施服務平台項目

核心設施服務平台類別 代碼 接受委託服務名稱
A.生物製劑開發 A1 細胞庫建立
A2 病毒庫建立
A3 上游製程開發
A4 下游製程開發
A5 微生物細胞庫建立
A6 上游發酵製程開發
A7 下游純化製程開發
A8 製程放大
A9 生產(GMP)
A10 生產(Non GMP)
A11 生產檢驗
B.分裝充填區 B1 充填服務
B2 緩衝溶液配製
B3 培養基配製
B4 WFI配製
C.BSL2+動物房 C1 BSL2+實驗動物飼(代)養
D.品管實驗室 D1 生物製劑相關品管檢驗
D2 合作開發生物製劑檢驗方法
E. P2+ 實驗室 E1 上游製程研發
E2 下游製程研發
E3 新型傳染病緊急生產(病毒)
F. 生化分析實驗室 F1 胜肽合成
F2 胜肽純度分析
F3 蛋白質鑑定(胜肽定序)

客製化服務說明

類別A-E或其他樣品檢驗、操作技術教育、人力技術支援…等服務需求請逕洽本所 鄭先生

若需其他服務其費用及方式等細節由雙方另議之。

定型化服務說明

I.生化分析實驗室(F)

若有服務需求請逕洽本所 江先生

F1.胜肽合成

服務介紹: 

胜肽又名多肽,是涉及生物體內各種細胞功能的生物活性物質的總稱,常常被應用於蛋白質功能分析、抗體製備、尤其是藥物研發等領域。
合成方法上,3-100 a.a. (amino acid) 的多肽採用逐步固相多肽合成法(Fmoc-Solid Phase Peptide Synthesis),而大於 200 a.a. 的多肽則採用片段濃縮 (fragment condensation) 及連接技術 (native ligation techniques)合成。本所提供品質優良的多肽產品。

提供胜肽合成服務有:

  1. N,C-端修飾(N,C-terminal Modification)
    ● Acetylation (N-Terminal)
    ● HYNIC (N-Terminal)
    ● Formylation (N-Terminal)
    ● Amidation (C-Terminal)
    2. 脂化胜肽之合成 (Lipopeptide synthesis)
    3. 磷酸化胜肽之合成 (Phosphopeptide synthesis)
    4. 環化胜肽之合成 (cyclic-peptide synthesis)
    ● Disulfide bridge
    ● Amide cyclic
    5. 高分子胜肽之合成 (polymer-peptide synthesis)
    ● PEGylation
    6. 螢光標定胜肽之合成 ( Fluorescence/dye labeling-peptide synthesis)
    ● FITC
    ● Dansyl
    ● FAM
    ● TAMRA
    7. 蛋白質雜交 (protein conjugation)
    ● BSA
    ● OVA
    8. Multiple antigenic peptide system
    9. 特殊胺基酸修飾 (Special amino acids)
    ● D-Arg, D-Cys, D-Asp, D-Asn, D-Glu, D-Gln, D-Ser, D-His, D-Thr, D-Trp, D-Leu,D-Ile, D-Met, D-Pro, D-Val ,D-Phe, D-Lys,D-Tyr

服務流程

客戶填寫服務需求表、服務通則及免責聲明,基本資訊如下:

  •     胜肽胺基酸序列
    ● 純度(purity)需求: >70%、>90%
    ● 最低製備量(quantity)需求: 20 mg (>70% purity)、>1mg (>90% purity)
  1. 工作時間:由收單至送達客戶,至少需要4週時間,但有可能因合成困難或純度較高延長工作時間(定會知會客戶),另外,特殊修飾胜肽所需時間則與客戶另議
  2. 提供data:包括HPLC及MASS Data
  3. 完成收費

F2.胜肽(含蛋白質)純度分析

服務介紹:

純粹提供對欲知胜肽&蛋白質之純度與分子量分析與鑑定之工作。

服務流程:

  1. 填寫服務需求表、服務通則及免責聲明
    2. 客戶送達欲分析樣品
    3. 工作時間:由收到樣品至分析完成,至少需要2週時間,但有可能因特殊狀況(如樣品中含有detergent)而延長工作時間(定會知會客戶)
    4. 提供data:包括 HPLC 及 MASS Data
    5. 完成收費

F3.蛋白質鑑定(胜肽定序)

服務介紹:(持續更新中)

服務流程:

  1. 填寫服務需求表、服務通則及免責聲明或儀器設備使用同意書
  2. 客戶送達欲分析樣品
  3. 工作時間:由收到樣品至分析完成,至少需要4週時間,但有可能因特殊狀況而延長工作時間(定會知會客戶)
  4. 提供Data:包托HPLC及MASS Data
  5. 完成收費

 II.其他

若有服務需求請逕洽本所

→ 檔案下載:服務專案申請書

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